GT-CF类自动定量粉剂包装机GMP、QS验证清洗规程

一、概述及目的
自动定量粉剂包装机是按预定的重量向包装物内定量充填物料的设备。自动定量粉剂包装机的正确清洗直接影响物料的纯洁度。即合理的清洗对保证物料在包装过程中不受包装设备材料的由于化学变化而造成污染，以及不同物料在同一包装设备中包装造成交叉污染。，
设备名称：自动定量包装机
型号：GT-CF
生产厂家：郑州格特机电设备有限公司

二、适用范围
本规程适用于GT-CF自动定量包装机。

三、清洗规程内容
1、  预确认
我厂采用的自动定量包装机是郑州格特机电设备有限公司生产的。该设备与物料接触的部件均采用优质不锈钢材料制成，没有死角，并经过抛光处理，整机结构上没有物料积存，便于拆卸清洗，因而不会对物料造成污染。
2、  清洗规程
对于包装设备的清洗可按包装工艺流程的反向流程进行。即由出料到进料方向进行清洗。
清洗用具：已消毒过的干净抹布；粗细毛刷；清洗液（严禁含强酸、强碱类，且对物料无腐蚀而易物理性溶解，无残留）
2.1螺旋、料杯的清洗
松开紧固螺钉，取下料杯及螺旋，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在螺旋和料杯上的药粉，然后用清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.2料仓的清洗
松开料斗托架后的紧固螺钉及料斗挂钩，使料仓下滑至清洗工具能自由活动的位置，锁紧料斗托架后的紧固螺钉，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在料仓及进料口上的药粉，然后用清洗液清洗，直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.3料仓盖的清洗
，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在料仓盖上的药粉，然后用清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干
2.4长轴的清洗
松开面板上的螺钉，取下面板，用内六方扳手拧下紧固长轴与输入小轴的螺钉，把长轴从下端取下，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在长轴上的药粉，然后用清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.5防尘罩的清洗
取下固定防尘罩的螺钉，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在防尘罩上的药粉，然后用清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.6搅拌架及搅拌刮刀的清洗
取下固定搅拌架及搅拌刮刀的螺钉，用已消毒过的干净抹布擦除黏结在防尘罩上的药粉，然后用清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.7各紧固螺钉的清洗
用已消毒过的干净抹布擦除或用已消毒过的干净毛刷扫除黏结在各紧固螺钉上的药粉，然后用清洗液浸泡、清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.8 机械工具的清洗
用已消毒过的干净抹布擦除或用已消毒过的干净毛刷扫除黏结在各机械工具上的药粉，然后用清洗液浸泡、清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.9用消毒过的手套和机械工具按原安装位置进行复位。
2.10整机外部清洗
用已消毒过的干净抹布擦除或用已消毒过的干净毛刷扫除黏结在整机上的药粉，然后用已消毒过的干净抹布沾清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。
2.11简易清洗
对于包装物料特性相近、相似或同种，且两种物料接触不发生化学变化，对后包装的物料各种性质都不影响的情况下，可采用简易清洗。
利用下料口、进料口及料位盖板三个口对料仓及盖进行清洗。先用已消毒过的干净抹布擦除或用已消毒过的干净毛刷扫除黏结在机器上的药粉，然后用已消毒过的干净抹布沾清洗液清洗直至表面无任何附着物，并烘干或放置在无毒无污染的状态下自然风干。螺旋、料杯按2.1进行。
3清洗过程注意事项
3.1严禁用用过的清洗液重复使用，避免交叉污染。
3.2.严禁用对包装材料有腐蚀的清洗液进行清洗，避免后续包装中腐蚀材料对后续物料的污染。
3.3严禁用不经消毒的抹布或脱毛毛刷避免后续包装中腐蚀材料对后续物料的污染。
3.4严禁用清洗液清洗电气箱中任何部件，及电气箱外部键盘。
3.5严禁清洗液流入电气箱和电机中。
3.6严禁带电进行清洗。

清洗规程按上述工作完成，方可确保设备自动定量包装机的正确的清洗对保证物料在包装过程中不受包装设备材料的由于化学变化而造成污染，以及不同物料在同一包装设备中包装造成交叉污染。，从而保持物料在包装过程中的纯洁度